環(huán)氧乙烷滅菌柜正常滅菌溫度及工作壓力范圍

環(huán)氧乙烷滅菌柜的正常滅菌溫度通常控制在?55℃～60℃?之間。 ?12

參數(shù)依據(jù)

該溫度范圍是基于國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO 11135和國(guó)內(nèi)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定，既能保證滅菌效果（芽孢殺滅率≥99.999%），又可避免高溫?fù)p壞不耐熱材料（如塑料、橡膠）。 ?45

注意事項(xiàng)

不同滅菌工藝對(duì)溫濕度有差異化要求，例如預(yù)處理階段溫濕度參數(shù)與主滅菌階段存在區(qū)別。實(shí)際操作需嚴(yán)格遵循設(shè)備說明書及醫(yī)療行業(yè)規(guī)范

1. ?工作壓力范圍?

• ?最高工作壓力?：通常為 ?0.08MPa～0.1MPa?（80kPa～100kPa），具體數(shù)值因設(shè)備型號(hào)而異12。

• ?滅菌室負(fù)壓要求?：需抽至 ?-60kPa±5kPa?，極限真空應(yīng)達(dá)到 ?-85kPa? 以上3。

2. ?標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范參考?

• ?EN 1422標(biāo)準(zhǔn)?：建議環(huán)氧乙烷滅菌壓力為 ?1.5～2.5kPa?（0.015～0.025bar）7。

• ?ISO 11135?：雖未明確具體數(shù)值，但要求滅菌過程中需監(jiān)測(cè)壓力參數(shù)56。

3. ?操作注意事項(xiàng)?

• 壓力參數(shù)需結(jié)合 ?溫度、濕度、EO濃度? 等變量綜合控制5。

• 不同階段（如預(yù)處理、滅菌、通風(fēng)）可能需調(diào)整壓力，需嚴(yán)格遵循設(shè)備說明書及行業(yè)規(guī)范13。

總結(jié)

環(huán)氧乙烷滅菌柜的正常壓力需分場(chǎng)景：

• ?設(shè)備工作壓力?：≤0.1MPa（靜態(tài)）；

• ?滅菌過程負(fù)壓?：-60kPa±5kPa（動(dòng)態(tài)）；

• ?氣體濃度壓力?：1.5～2.5kPa（EN標(biāo)準(zhǔn)建議值）。